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FDA核准青光眼藥Rhopressa 藥商Aeri

鉅亨網

2017-10-12 17:41:09

鉅亨網 / NOWnews

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據《投資人》報導,Aerie 製藥 (AERI-US) 週三 (11 日) 因美國 FDA 同意青光眼藥 Rhopressa 總體具有療效,使股價大漲 16.17% 來到 64.30 美元。

青光眼是常見的眼科疾病,主要病因是眼睛內產生的房水無法正常排出,致眼壓升高,長期眼壓升高,壓迫視神經受阻。Rhopressa 則可以減少眼睛液體的產生,降低眼內壓 (IOP)。

然而,在 FDA 重複研究三期臨床實驗報告後,仍提出警告。FDA 認為,對於眼壓 25mmHg 以上的患者,Rhopressa 的效果並沒有比現行藥物好。

 

然而,投資人似乎不太把 FDA 的最後意見放在心上,而股價最高漲到 19%。消息指出,週五 (13 日) 將有整體 FDA 專家給予最終對於 Rhopressa 藥物的建議,而 FDA 的批准無須專家建議。

據了解,目前 Aerie 公司給予 Rhopressa 的副作用為充血性結膜炎 (hyperemic conjunctivitis) 與輪狀角膜 (Corneal verticillata),而副作用「如自然班的輕微」應會被 FDA 要求更改用詞。

充血性結膜炎 (hyperemic conjunctivitis) 為眼部附近的發炎與液體排洩。

輪狀角膜 (Corneal verticillata) 為眼睛上的輪狀花樣,不會影響視力。

Rhopressa 預計 2018 年 2 月可得到 FDA 的完全審核,而 Canaccord 分析師 Dewey Steadman 也把 Aerie 的股價目標價設為 65 美元。

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